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严守质量底线,筑牢生产根基 ——天山药业顺利通过药品生产许可换证现场检查

作者:管理员  来源:本站原创  发布时间:2026-01-16 14:50:33

1月14日,新疆天山制药工业有限公司顺利通过新疆药品监督管理局组织的药品生产许可换证现场检查。此次检查是对公司生产与质量管理能力的全面检验,其顺利通过为公司药品延续生产资质、保障市场供应奠定了坚实基础。

检查期间,专家组严格依据法规及GMP要求,通过现场查验、文件审阅及人员访谈等方式,对公司质量管理、机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品、生产管理、质量控制实验室等系统进行了全面深入的检查、评估。经综合评议,专家组认为公司质量管理体系运行有效,生产条件符合要求,具备持续稳定生产合格药品的能力,一致同意通过现场检查。

药品质量安全是不可逾越的红线,此次顺利通过检查,是药监部门对公司质量工作的认可,更是鞭策。未来,公司将继续秉承高标准、严要求,始终严守药品质量安全红线,持续完善质量管理体系,强化全员质量意识,确保所生产药品安全、有效、可靠,切实履行制药企业社会责任。20260116182658_jqplmdcfrv